Non-Conformity Report (NCR)
Formelle Aufzeichnung einer festgestellten Abweichung von einer Anforderung, sei es Norm, interner Standard oder Kundenspezifikation. Pflicht-Element nach ISO 9001 Kap. 8.7 und 10.2. Auslöser für den nachgelagerten CAPA-Prozess.
Ein NCR dokumentiert eine spezifische Abweichung in dem Moment, in dem sie entdeckt wird, bevor Maßnahmen ergriffen werden. Ohne NCR keine Ursachenanalyse, ohne Ursachenanalyse keine wirksame Korrekturmaßnahme.
Pflichtfelder eines NCR
Eindeutige NCR-Nummer, Datum, Entdecker, Bereich/Prozess, Beschreibung der Abweichung, Referenz zur verletzten Anforderung (Norm-Kapitel, Spezifikation, SOP), Schweregrad, Sofortmaßnahme (Korrektur), Verantwortlich für Folgemaßnahmen, Verknüpfung zum CAPA.
Drei NCR-Typen
Produkt-NCR: fehlerhaftes Produkt oder Charge (nichtkonformes Erzeugnis). Prozess-NCR: Prozessabweichung (Schritt übersprungen, falsche Parameter). System-NCR: Lücke im QM-System selbst (fehlende Dokumentation, ausgelaufene Schulungs-Nachweise). Audit-Findings sind meist System-NCRs.
NCR vs. CAPA
NCR ist das Ereignis-Dokument („was ist passiert?“), CAPA ist der Lösungs-Prozess („wie verhindern wir die Wiederholung?“). 1 NCR kann mehrere CAPAs auslösen, und 1 CAPA kann auf Muster mehrerer NCRs reagieren. Saubere Verknüpfung im QM-System ist Audit-Pflicht.
Crosby: „Quality is conformance to requirements“
Philip Crosby formulierte in „Quality is Free“ (1979): Qualität ist die Erfüllung von Anforderungen. Eine Non-Conformity ist genau das Gegenteil, und damit der Grundbaustein, mit dem ein QM-System lernt.
Beispiele aus der Praxis
Beispiel Produktion: NCR-2026-0142: „Charge B789 zeigt Maß-Abweichung 0,3 mm (Spezifikation ±0,1 mm). Verletzte Anforderung: Zeichnung Rev. C, Teil 12-4567. Schweregrad: hoch (Kundenauslieferung gestoppt). Korrektur: Charge gesperrt, Kunde informiert. Folge-CAPA: CAPA-2026-088.
Beispiel System: NCR-2026-0153 aus internem Audit: „Kalibrier-Nachweise für 4 Messmittel sind 6 Monate überfällig. Verletzte Anforderung: ISO 9001 Kap. 7.1.5.2 und interne SOP-MM-01. Schweregrad: mittel. Korrektur: 4 Messmittel sofort gesperrt, externe Kalibrierung beauftragt. Folge-CAPA: CAPA-2026-091.
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